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關于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購企業(yè)注冊登記的通知

發(fā)布時間:2016/08/08   

所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購企業(yè)注冊登記的通知

有關藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

???? 為方便企業(yè)參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購,做好日常交易工作,根據(jù)《河南省人民政府關于印發(fā)河南省省級公共資源交易監(jiān)督管理辦法(試行)的通知》(豫政〔201585號)要求,現(xiàn)將企業(yè)注冊有關事宜通知如下:

一、企業(yè)注冊登記需提交材料

(一)企業(yè)首次注冊

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

1)法人授權書;

??? 2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

??? 3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證;

??? 4GMP(GSP)證書。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

1)法人授權書;

??? 2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

??? 3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證。

(二)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

?1) 法人授權書;

2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(附變更記錄);

4)變更后的GMP(GSP)證書。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

1)法人授權書;

2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證(附變更記錄)。

(三)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更

1、法人授權書;

2、藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更批件;

3、變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,藥品需提供GMP(GSP)證書。

(四)企業(yè)被授權人變更

1、法人授權書;

??? 2、被授權人變更申請。

(五)企業(yè)用戶名、密碼遺失重置

1、法人授權書;

??? 2、密碼重置申請表;

??? 3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

二、企業(yè)注冊登記程序

省公共資源交易中心受理大廳受理并審查申請材料,符合要求當場辦結(jié),涉及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更的,由河南省公共資源交易中心對外公布。(受理大廳地址:鄭州市正光北街與東風南路交叉口西南角,省廉政文化教育中心五樓。)

三、企業(yè)注冊登記相關要求

(一)已在河南省醫(yī)藥采購服務中心領取過用戶名的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原用戶名不變,無需再領取。遞交材料中法人授權書、密碼重置申請表、被授權人變更申請表應為原件,其他材料為復印件須加蓋企業(yè)公章。

(二)企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)、GMP證書、GSP證書等到期后,應在10個工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省公共資源交易中心。

(三)本通知所涉及的表格可從公共資源交易中心網(wǎng)站首頁“下載專區(qū)”下載。申請材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。

本通知自發(fā)布之日執(zhí)行。

咨詢電話:0371-86095915

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