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2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購(gòu)關(guān)于注冊(cè)證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

發(fā)布時(shí)間:2016/09/13   

所屬項(xiàng)目:南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2015年醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào):NJHCSJCG2015 信息來(lái)源:查看

正文:

2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購(gòu)關(guān)于注冊(cè)證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):

??? 南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑(2015年版)網(wǎng)上集中采購(gòu)工作已啟動(dòng),為保證入圍產(chǎn)品資質(zhì)證件的有效合法,所有資質(zhì)證件應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新,各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須在資質(zhì)證件有效期到期之前至服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理產(chǎn)品證件新舊證變更工作,未提交新證的產(chǎn)品,將關(guān)閉平臺(tái)采購(gòu)數(shù)據(jù)。具體事項(xiàng)通知如下:

一、資質(zhì)證件更新

企業(yè)可在交易系統(tǒng),耗材信息查詢-資質(zhì)管理菜單中,查看產(chǎn)品資質(zhì)列表、企業(yè)資質(zhì)列表中各資質(zhì)的有效期。

1、企業(yè)資質(zhì)證件更新

企業(yè)資質(zhì)更新包括到期更新和企業(yè)名稱變更更新。包括國(guó)(境)外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售代理協(xié)議、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、GMP、GSP、消毒衛(wèi)生許可證等證件到期更新,具體操作流程見(jiàn)附件

2、產(chǎn)品資質(zhì)證件更新

產(chǎn)品證件更新包括到期更新及內(nèi)容變更更新。包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案憑證、藥品注冊(cè)批件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等證件更新。截至930日前到期的產(chǎn)品證件見(jiàn)附件,須在1020日前提交相關(guān)資料至服務(wù)機(jī)構(gòu)。具體操作流程見(jiàn)附件。

二、入圍企業(yè)變更(僅限進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理變更)

具體操作流程見(jiàn)附件。

三、配送企業(yè)變更

采購(gòu)周期內(nèi),應(yīng)保持配送關(guān)系的相對(duì)穩(wěn)定。確因特殊情況,需要變更配送關(guān)系的,須按附件提交相關(guān)申請(qǐng)。

四、其他事項(xiàng)

1、交易周期內(nèi)的相關(guān)工作通知,將在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)公告欄內(nèi)發(fā)布,請(qǐng)各企業(yè)在交易系統(tǒng)公告列表欄中進(jìn)行及時(shí)查看。

2、紙質(zhì)資質(zhì)材料加蓋企業(yè)鮮章后提交至江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司(南京市玄武區(qū)板倉(cāng)街9號(hào)江蘇文化產(chǎn)業(yè)園B52樓)。

3、在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)進(jìn)行電子資質(zhì)申報(bào),具體操作方式請(qǐng)查看公告中的企業(yè)端用戶操作手冊(cè)。系統(tǒng)上傳的圖片附件均須為加蓋企業(yè)鮮章后,掃描上傳。

??????? 南京市藥品集中采購(gòu)?fù)泄苤行?/span>

2016912

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