2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購(gòu)關(guān)于注冊(cè)證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知
各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
??? 南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑（2015年版）網(wǎng)上集中采購(gòu)工作已啟動(dòng)，為保證入圍產(chǎn)品資質(zhì)證件的有效合法，所有資質(zhì)證件應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新，各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須在資質(zhì)證件有效期到期之前至服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理產(chǎn)品證件新舊證變更工作，未提交新證的產(chǎn)品，將關(guān)閉平臺(tái)采購(gòu)數(shù)據(jù)。具體事項(xiàng)通知如下：
一、資質(zhì)證件更新
企業(yè)可在交易系統(tǒng)，“耗材信息查詢(xún)-資質(zhì)管理”菜單中，查看產(chǎn)品資質(zhì)列表、企業(yè)資質(zhì)列表中各資質(zhì)的有效期。
1、企業(yè)資質(zhì)證件更新
企業(yè)資質(zhì)更新包括到期更新和企業(yè)名稱(chēng)變更更新。包括國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售代理協(xié)議、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、GMP、GSP、消毒衛(wèi)生許可證等證件到期更新，具體操作流程見(jiàn)附件。
2、產(chǎn)品資質(zhì)證件更新
產(chǎn)品證件更新包括到期更新及內(nèi)容變更更新。包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案憑證、藥品注冊(cè)批件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等證件更新。截至9月30日前到期的產(chǎn)品證件見(jiàn)附件，須在10月20日前提交相關(guān)資料至服務(wù)機(jī)構(gòu)。具體操作流程見(jiàn)附件。
二、入圍企業(yè)變更（僅限進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理變更）
具體操作流程見(jiàn)附件。
三、配送企業(yè)變更
采購(gòu)周期內(nèi)，應(yīng)保持配送關(guān)系的相對(duì)穩(wěn)定。確因特殊情況，需要變更配送關(guān)系的，須按附件提交相關(guān)申請(qǐng)。
四、其他事項(xiàng)
1、交易周期內(nèi)的相關(guān)工作通知，將在交易系統(tǒng)（http://sas.ecarechina.com）公告欄內(nèi)發(fā)布，請(qǐng)各企業(yè)在交易系統(tǒng)公告列表欄中進(jìn)行及時(shí)查看。
2、紙質(zhì)資質(zhì)材料加蓋企業(yè)鮮章后提交至江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司（南京市玄武區(qū)板倉(cāng)街9號(hào)江蘇文化產(chǎn)業(yè)園B5棟2樓）。
3、在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com）進(jìn)行電子資質(zhì)申報(bào)，具體操作方式請(qǐng)查看 “公告”中的“企業(yè)端用戶操作手冊(cè)”。系統(tǒng)上傳的圖片附件均須為加蓋企業(yè)鮮章后，掃描上傳。