2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購關于注冊證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知
各有關生產經(jīng)營企業(yè)：
??? 南京市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及試劑（2015年版）網(wǎng)上集中采購工作已啟動，為保證入圍產品資質證件的有效合法，所有資質證件應進行實時更新，各有關生產經(jīng)營企業(yè)須在資質證件有效期到期之前至服務機構辦理產品證件新舊證變更工作，未提交新證的產品，將關閉平臺采購數(shù)據(jù)。具體事項通知如下：
一、資質證件更新
企業(yè)可在交易系統(tǒng)，“耗材信息查詢-資質管理”菜單中，查看產品資質列表、企業(yè)資質列表中各資質的有效期。
1、企業(yè)資質證件更新
企業(yè)資質更新包括到期更新和企業(yè)名稱變更更新。包括國（境）外生產企業(yè)產品銷售代理協(xié)議、工商營業(yè)執(zhí)照、生產/經(jīng)營資質證件、組織機構代碼證、GMP、GSP、消毒衛(wèi)生許可證等證件到期更新，具體操作流程見附件。
2、產品資質證件更新
產品證件更新包括到期更新及內容變更更新。包括醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械備案憑證、藥品注冊批件、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告、消毒產品衛(wèi)生許可批件等證件更新。截至9月30日前到期的產品證件見附件，須在10月20日前提交相關資料至服務機構。具體操作流程見附件。
二、入圍企業(yè)變更（僅限進口產品國內總代理變更）
具體操作流程見附件。
三、配送企業(yè)變更
采購周期內，應保持配送關系的相對穩(wěn)定。確因特殊情況，需要變更配送關系的，須按附件提交相關申請。
四、其他事項
1、交易周期內的相關工作通知，將在交易系統(tǒng)（http://sas.ecarechina.com）公告欄內發(fā)布，請各企業(yè)在交易系統(tǒng)公告列表欄中進行及時查看。
2、紙質資質材料加蓋企業(yè)鮮章后提交至江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務有限公司（南京市玄武區(qū)板倉街9號江蘇文化產業(yè)園B5棟2樓）。
3、在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com）進行電子資質申報，具體操作方式請查看 “公告”中的“企業(yè)端用戶操作手冊”。系統(tǒng)上傳的圖片附件均須為加蓋企業(yè)鮮章后，掃描上傳。