關于山西省公立醫(yī)院體外診斷試劑實行限價采購公開征求意見的通知
各相關醫(yī)療機構、體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
??? 為做好我省公立醫(yī)院體外診斷試劑限價采購工作，省藥采中心將根據(jù)2016年1月1日以來，陽光采購平臺體外診斷試劑的交易價格制定限價方案。現(xiàn)將擬定限價原則和平臺采購數(shù)據(jù)公開征求意見。具體內(nèi)容如下：
??? 一、限價原則
????（一）平臺顯示有兩個及兩個以上交易價格的產(chǎn)品規(guī)格型號，按最低價進行限價采購；
????（二）平臺顯示只有一個交易價格的產(chǎn)品，按降幅10%的原則進行限價采購；
????（三）平臺沒有交易記錄的產(chǎn)品規(guī)格型號，生產(chǎn)企業(yè)向山西省藥械集中招標采購中心上報全國最低交易價格作為限價，在執(zhí)行過程中接受監(jiān)督；
????（四）體外診斷試劑產(chǎn)品按照最小包裝單位（盒、瓶等）實行限價，醫(yī)療機構按照最小包裝單位進行采購。
?? ?二、數(shù)據(jù)公示
??? 現(xiàn)將2016年1月1日以來，山西省高值醫(yī)用耗材陽光采購平臺中體外診斷試劑的交易價格進行公示。公示期為2016年11月1日—2016年11月7日。相關單位對平臺價格數(shù)據(jù)如有疑異，請于公示期內(nèi)以書面形式進行澄清說明。體外診斷試劑產(chǎn)品數(shù)據(jù)中，無注冊證的產(chǎn)品將從平臺移除。
????三、材料要求
????（一）限價澄清需提供資料
??? 1、法人授權委托書（見附件3）；
??? 2、工商營業(yè)執(zhí)照；
??? 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
??? 4、國外生產(chǎn)企業(yè)提供國內(nèi)一級代理商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
??? 5、澄清說明；
??? 6、體外診斷試劑產(chǎn)品限價匯總表（見附件4）。
????（二）上報全國最低交易價格需提供資料
??? 1、法人授權委托書（見附件3）；
??? 2、工商營業(yè)執(zhí)照；
??? 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
??? 4、國外生產(chǎn)企業(yè)提供國內(nèi)一級代理商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
??? 5、生產(chǎn)企業(yè)承諾書、體外診斷試劑全國最低交易價格產(chǎn)品匯總表（多規(guī)格的產(chǎn)品需做數(shù)據(jù)拆分，并填寫全國最低交易價格，同時匯總表的Excel文件打包壓縮發(fā)送至電子郵箱）（見附件5）；
??? 6、以上紙質(zhì)材料為A4紙復印件需加蓋企業(yè)紅章。
??? 四、材料遞交
??? 辦公地址：山西省太原市小店區(qū)長風街7號泰瑞國際酒店1019室。
??? 聯(lián) 系 人：王老師
??? 聯(lián)系電話：0351—7596335
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山西省藥械集中招標采購中心
2016年11月1日??
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