省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位,各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局,在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)單位:
? ? ? 按照《血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:LM-HD2024-01、02、03、04,以下簡稱《采購文件》)和省醫(yī)療保障局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關(guān)要求,為做好我省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
? ?一、采購品種和實施范圍
? ?(一)采購品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購品種范圍為外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管4類醫(yī)用耗材。具體如下:
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序號
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采購品種
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產(chǎn)品分類
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采購要求
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國家醫(yī)保編碼
(包括但不限于)
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1
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外周血管介入導(dǎo)引通路
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導(dǎo)引導(dǎo)管
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/
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C02062600400000
C02062701500001
C02062701500002
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導(dǎo)引鞘(組)
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鞘管長度≥40厘米,不包含撕開鞘
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2
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血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
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/
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須包含支架和輸送系統(tǒng),不包括動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器
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C02051900100000
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3
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顱內(nèi)球囊
擴(kuò)張導(dǎo)管
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快速交換型
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不包含頸動脈????球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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C02050400200000
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整體交換型
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4
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外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.014英寸(快速交換型)
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不包括
造影球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、切割球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、封堵球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、約束球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等其他球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
?
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C02061900200001
C02061900200002
C02061900200003
C02061900200004C02061900200005
C02061900200006
C02065000200001
C02065000200002
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外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.014英寸(整體交換型)
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外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.018英寸
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外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.035英寸
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外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(高壓球囊)
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外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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? ?(二)中選采購品種及其協(xié)議采購量。本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1,其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載(網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。
? ?(三)產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價格在湖北省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“省招采管理子系統(tǒng)”,網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)模塊中掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價格在省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購交易模塊中采購,不得再次議價。本次集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近的(中選企業(yè)未申報或新獲批的產(chǎn)品,未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品)均視為非中選產(chǎn)品,按其性能與價格相匹配的原則,暫以不高于設(shè)定的非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格高線(詳見附件3)和全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價兩者的低價,在省招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)。中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品分類中選價掛網(wǎng)的,可視為中選產(chǎn)品;未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品分類平均中選價掛網(wǎng)的,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。
? ? ? 未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品,在省招采管理子系統(tǒng)暫停掛網(wǎng)。
? ?二、采購主體及采購周期
? ?(一)采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
? ?(二)采購周期。本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年,采購周期為2025年12月1日至2027年11月30日。采購周期屆滿后,可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,原則上不低于上一年實際使用量的80%,不低于同中選企業(yè)上一年的協(xié)議采購量。
? ? ? 采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,嚴(yán)格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)非中選產(chǎn)品的采購量不得高于中選產(chǎn)品的最低采購量。提前完成當(dāng)年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的,中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。
? ?三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
? ? ? 采購周期內(nèi),醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品,以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品,以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件3),醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。
? ?四、工作安排及要求
? ?(一)產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。省集中采購機(jī)構(gòu)開辟綠色通道,原則上分別于2025年11月15日前、2025年12月15日前督促相關(guān)企業(yè)在省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)模塊完成本次集采中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品的增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時間和有關(guān)要求,在省招采管理子系統(tǒng)完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。
? ?(二)配送關(guān)系建立和合同簽訂。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2025年11月30日前,通過省招采管理子系統(tǒng)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作;中選企業(yè)應(yīng)在省招采管理子系統(tǒng)以市州為單位選擇配送企業(yè),所選配送企業(yè)應(yīng)覆蓋全省所有參加血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照一家中選企業(yè)對應(yīng)一家配送企業(yè)的原則確認(rèn)配送企業(yè);簽訂合同的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止合同。三方協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,或提出協(xié)議之外的任何利益性要求,簽訂后的文本由中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別上傳至省招采管理子系統(tǒng)和屬地市(州、林區(qū))醫(yī)保部門。與此同時,市(州、林區(qū))醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議,確保采購和使用按要求執(zhí)行。具體操作流程詳見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
? ?(三)價格調(diào)整及執(zhí)行。2025年11月30日前,省集中采購機(jī)構(gòu)在省招采管理子系統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品價格,自2025年12月1日起,全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品,確保2025年12月1日起,我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
? ?五、其他要求
? ?(一)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié),確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后,應(yīng)從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
? ?(二)中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù),保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備,確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
? ?(三)加強(qiáng)履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約情況,特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進(jìn)度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍,按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測,對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出情況說明;對履約情況差的,要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒,情節(jié)嚴(yán)重的要及時上報,并采取信用評級予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核范圍,考核結(jié)果與醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況,各市(州、林區(qū))按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處。
? ?(四)相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。?
???????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室??
?????????(湖北省醫(yī)療保障局代章)? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????2025年10月29日? ? ? ? ? ? ? ? ?