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會員關(guān)切（2022年5月）
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序號
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關(guān)切問題
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解答
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CA到期如何續(xù)費？
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請查看群文件《會員CA證書辦理操作指南》。
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如何了解產(chǎn)品審核進展、高耗價格發(fā)布進展？
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按最后一次提交時間的先后順序依次處理，請關(guān)注系統(tǒng)。也可關(guān)注QQ群相冊中的審核進展（每周一更新）。
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因產(chǎn)品資質(zhì)過期被暫停交易，如何更新？
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暫停原因請在器械管理列表》日志第三項（產(chǎn)品管理）里查看，請及時查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????一、查看資質(zhì)內(nèi)容：
（一）、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：
路徑：【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
（二）、進口總代理協(xié)議：
路徑：【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
二、操作指導：
（一）、注冊證：
1、新注冊證已取得的變更操作
產(chǎn)品注冊證到期換證，其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變，可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新：
1）產(chǎn)品名稱有變化，但新證上備注有原注冊證號；
2）新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增，老證的規(guī)格型號無刪減；
其具體操作如下：
在注冊證列表》操作里點擊“變更”，進入變更界面；（若注冊證列表》操作里無變更的操作選項，請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄，在注冊證變更列表中找到該注冊證，發(fā)起變更即可）
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結(jié)果截圖，并修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產(chǎn)品注冊證到期，其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的，需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間，若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的，在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書，同時修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
（二）、進口總代協(xié)議：
器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議，可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下：
在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”，進入變更界面：
1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件（若為外文件，則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件），此處原代理協(xié)議可刪除；
2、證書有效期，截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫。
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售后服務承諾書有模板嗎？
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無模板，格式自擬。請?zhí)峁┥w企業(yè)鮮章的掃描件，需包含對申報產(chǎn)品的售后服務，應長期有效。
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帶量采購中選產(chǎn)品如何更新注冊證？
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注冊證到期后，若新證上備注了原注冊證號，且產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)（是否委托）與老證相比并無變化，可在老證上直接更新。若有變更，需要向醫(yī)保局備案。
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創(chuàng)建器械配送協(xié)議時，顯示不了配送片區(qū)信息，如何操作？
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需配送公司在“配送管理》配送區(qū)域管理”維護配送區(qū)域后，賣方可選擇該配送方簽訂配送協(xié)議。
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注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)或委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械如何申報產(chǎn)品？
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1、?注冊人有生產(chǎn)資質(zhì)的，由注冊人直接申報；若有委托生產(chǎn)的，申報企業(yè)類型選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”，系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫，同時在注冊證掃描件處上傳醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表；注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。
2、?注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)的，可由注冊人或被委托生產(chǎn)企業(yè)申報。
1）注冊人自行申報：由注冊人申請為醫(yī)療器械賣方會員“醫(yī)療器械注冊人(無生產(chǎn)資質(zhì))”?；
2）被委托生產(chǎn)企業(yè)申報：生產(chǎn)企業(yè)注冊為醫(yī)療器械賣方會員；
以上兩種情況申報產(chǎn)品時，申報企業(yè)類型均應選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”，系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫。注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。
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注冊證效期暫未生效的如何申報產(chǎn)品？
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A、新申報：請在注冊證證生效后再申報；若有老證，可先以老證申報，待新證生效后再更新即可；
B、注冊證更新：注冊證效期暫未生效，更新注冊證可在新注冊證生效之日更新；
若需提前更新，請保留原注冊批件，起始日期按老證填寫，同時修改注冊證效期到期日即可。
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郵寄地址是哪里？
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重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)廣福大道12號，南岸區(qū)政府行政中心B區(qū)3號樓二樓綜合交易大廳，郵編401336，收件電話023-63833930。請注明會員部收。
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產(chǎn)品目錄如何選擇？
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選擇相近的就可以了。
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登錄系統(tǒng)時提示“未檢測到USB?KEY，請下載安裝驅(qū)動程序!?”，怎么辦？
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請按以下流程進行操作：
1）檢查驅(qū)動程序是否正常，能否識別到證書；如果能夠識別，切換瀏覽器模式或者更換瀏覽器；如果不能識別，則需重新安裝驅(qū)動程序。
2）將瀏覽器設為兼容模式，打開瀏覽器菜單欄中的“工具”-“Internet?選項”-“安全”-“自定義級別”,將”ActiveX控件和插件”項下的選項全部勾選為啟用或提示，并將“該區(qū)域的安全級別”設置為“中級”。
3）如網(wǎng)頁出現(xiàn)“此網(wǎng)站需要運行XX加載項提示”時，點擊右鍵選擇“運行加載項”。
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