各醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)：
為進(jìn)一步完善本市醫(yī)療器械采購管理，更好地支持本市落地執(zhí)行國家組織及本市參與的聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購工作，市藥事所根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥械〔2023〕9號）及《關(guān)于醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)及外省市價格維護(hù)等有關(guān)工作的提示》，對本市醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報(bào)工作進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化改造，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
自2024年9月10日起，恢復(fù)相關(guān)本市四級目錄（詳見附件1）及相關(guān)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼（以下簡稱“國家分類代碼”）（詳見附件2）的醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報(bào)工作。在原有申報(bào)流程基礎(chǔ)上，增加填報(bào)產(chǎn)品的集采品種和產(chǎn)品類別、上傳集采品種和產(chǎn)品類別申報(bào)承諾函兩項(xiàng)操作。具體步驟如下：
1.生產(chǎn)（總代）企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務(wù)登錄）進(jìn)入“業(yè)務(wù)經(jīng)辦→耗材→耗材信息管理→基礎(chǔ)信息申報(bào)”模塊，點(diǎn)擊“新增”，進(jìn)入申報(bào)界面。
2.基礎(chǔ)信息：選取待申報(bào)產(chǎn)品的國家分類代碼20位碼。若該國家分類代碼20位碼前7位在附件2中，則須填報(bào)集采品種。若集采品種選擇“人工晶體及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品”，還須繼續(xù)選擇產(chǎn)品類別（點(diǎn)擊“查詢”可出現(xiàn)產(chǎn)品類別清單）；若集采品種選擇“其他”，則無須繼續(xù)選擇產(chǎn)品類別。
3.國家分類代碼及外省市價格：新增待申報(bào)產(chǎn)品的國家分類代碼27位碼，并對每一個27位碼逐一選擇“集采標(biāo)識”，集采標(biāo)識不同（如既含有中選產(chǎn)品，又含有未中選產(chǎn)品）的27位碼須分開申報(bào)；填報(bào)產(chǎn)品的十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。
4.醫(yī)保目錄：逐級勾選本市四級目錄。若上述步驟2所選國家分類代碼20位碼不在附件2但勾選的本市四級目錄在附件1中，則參考步驟2填報(bào)集采品種。
5.附件明細(xì)：按申請材料要求（詳見滬藥事藥械〔2023〕9號附件）逐一上傳相關(guān)材料。對于填報(bào)集采品種的產(chǎn)品，還須提供加蓋企業(yè)公章的集采品種和產(chǎn)品類別申報(bào)承諾函。企業(yè)對填報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行承諾，產(chǎn)品審核通過掛網(wǎng)后將在門戶網(wǎng)站滾動公示相關(guān)產(chǎn)品信息。如有舉報(bào)，將視情節(jié)嚴(yán)重，根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)文件規(guī)定，對所屬企業(yè)進(jìn)行失信等級評定。
6.點(diǎn)擊提交后，該產(chǎn)品申報(bào)流程進(jìn)入已受理待審核環(huán)節(jié)。
其余不涉及附件相關(guān)四級目錄或相關(guān)國家分類代碼的產(chǎn)品，基礎(chǔ)信息填報(bào)維持原申報(bào)流程不變，可參考《醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報(bào)工作服務(wù)指南（2024年第一版）》，詳見門戶網(wǎng)站→服務(wù)大廳→辦事指南。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2024年9月6日