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浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)流程
發(fā)布時(shí)間：2017/03/10
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正文：
一、申請(qǐng)事項(xiàng)??? 1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更我省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)（含醫(yī)用耗材招標(biāo)系統(tǒng)、醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)）的企業(yè)信息或產(chǎn)品信息等信息。??? 2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請(qǐng)變更我省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)的企業(yè)信息等信息。二、申請(qǐng)內(nèi)容及材料??? （一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證信息變更??? 1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照五證合一??? 1.《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)表》原件（一式一份）；??? 2.新《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 1.2企業(yè)名稱(chēng)變更、法人變更??? 1.《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)表》原件（一式一份）；??? 2.新《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份；??? 3.《工商局信息變更表》復(fù)印件一份；??? 4.第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份，第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份；??? 5.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件一份，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件一份；??? 6.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 7.法人身份證或護(hù)照復(fù)印件一份；??? 1.3變更或增加第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記備案信息；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證信息??? 1.《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)表》原件（一式一份）；??? 2.第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份，第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 1.4變更或增加第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)登記備案信息；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證信息??? 1.《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)表》原件（一式一份）；??? 2.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件一份，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或注冊(cè)證信息變更??? 1.《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)信息變更申請(qǐng)表》原件（一式一份）；??? 2.第一類(lèi)醫(yī)療器械提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》和《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表》復(fù)印件一份，第二、三類(lèi)醫(yī)療器械提供《新醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《舊醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《藥監(jiān)受理通知書(shū)》復(fù)印件各一份； ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? （三）進(jìn)口產(chǎn)品及港澳臺(tái)產(chǎn)品一級(jí)代理企業(yè)的變更??? 1.國(guó)外廠(chǎng)家中英文授權(quán)代理書(shū)（中文需翻譯公司蓋章）；??? 2.國(guó)外廠(chǎng)家和原代理企業(yè)解除代理說(shuō)明文件及授權(quán)到期文件；??? 3.需轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品匯總表及配送關(guān)系調(diào)整的匯總表。三、申請(qǐng)步驟??? 1.法定代表人授權(quán)人將申請(qǐng)材料現(xiàn)場(chǎng)遞交至我中心；??? 2.我中心審核通過(guò)后予以變更。四、受理部門(mén)??? 醫(yī)用耗材與設(shè)備采購(gòu)科。五、辦理時(shí)限??? 不超過(guò)20個(gè)工作日。六、注意事項(xiàng)??? 1.所有申請(qǐng)材料均須加蓋申請(qǐng)單位公章；??? 2.相關(guān)政策如各省、自治區(qū)、直轄市有其他規(guī)定的，按照其有關(guān)規(guī)定處理；??? 3.申請(qǐng)材料須由法定代表人授權(quán)人遞交，法定代表人授權(quán)人遞交材料時(shí)需攜帶個(gè)人居民身份證原件；??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；??? 5.咨詢(xún)電話(huà)：0571-86401857。
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