??2025年11月4日，廣東省醫(yī)療保障局、廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號），以下簡稱《指導意見》）。現(xiàn)就有關內容解讀如下：
??一、《指導意見》的制定背景
??藥品和醫(yī)用耗材采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容。近年來，國家著力完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購制度，組織多批次藥品、醫(yī)用耗材帶量采購，構建國家集采、聯(lián)盟集采、省級集采上下聯(lián)動的集采新局面，建立全國統(tǒng)一的藥品掛網機制，開展多批次價格治理，加強采購機構管理，不斷推進醫(yī)藥集中采購和價格管理高質量發(fā)展。為做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作，經省政府同意，我局于2020年印發(fā)了《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）。政策實施近5年來，聚焦運行機制、采購模式、供應保障、行為監(jiān)管等方面改革創(chuàng)新，著力構建需求導向、招采合一、量價掛鉤的采購機制，建立健全競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的藥品和醫(yī)用耗材供應保障體系。一是藥品耗材招標采購改革提質增效，累計實施國家集采和牽頭省際聯(lián)盟集采藥品共23批超過1000個，集采耗材 35批49類，在集采數(shù)量、集采擴面力度、品種覆蓋面和執(zhí)行進度等方面均走在全國前列，提前三年完成了國家醫(yī)保“十四五”規(guī)劃的集采任務目標。二是建立市場化的采購運行機制，各采購平臺已基本形成優(yōu)勢互補、良性競爭態(tài)勢，進一步激發(fā)市場活力，采購金額年均合計超過1500億元，為建立統(tǒng)一、開放的全國采購市場形成做了有益的探索。三是完善政策協(xié)同機制。探索建立完善貨款結算等機制，同步建立采購與醫(yī)保支付標準、采購與醫(yī)療服務價格改革的雙協(xié)同。四是加強采購行為監(jiān)管。建立招采信用評價機制，分批次開展藥品價格治理，加強數(shù)據集中歸口管理，指導各平臺優(yōu)化系統(tǒng)功能和專業(yè)化服務。通過改革，藥品耗材價格虛高水分進一步壓縮，供應保障能力進一步提升，努力為醫(yī)?；鸬牧己眠\行做好支撐，推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質實惠的醫(yī)藥服務。但與此同時，也還存在集采執(zhí)行和國家政策協(xié)同不夠、監(jiān)管系統(tǒng)有待建立完善、醫(yī)藥回款時間較長等問題和挑戰(zhàn)，需進一步完善機制妥善解決。
??為進一步貫徹落實國家對藥品、醫(yī)用耗材集中采購的新要求，妥善應對當前集中采購和醫(yī)藥價格管理面臨的矛盾和挑戰(zhàn)，同時考慮到粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號文已過有效期限，現(xiàn)聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局出臺，加強對我省當前和今后一段時期藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作的指導。
??二、《指導意見》的主要內容
??《指導意見》分六部分，分別是：總體要求、優(yōu)化采購模式、強化價格管理、推進政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務效能和組織實施，在粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號文的基礎上進一步完善政策內容，主要體現(xiàn)在以下方面：
??（一）優(yōu)化采購模式。一是穩(wěn)妥推進帶量采購，結合當前工作實際，明確參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購、做好帶量采購到期品種接續(xù)工作、優(yōu)化帶量采購競價規(guī)則、鼓勵集采“三進”（村衛(wèi)生室、定點社會辦醫(yī)療機構和零售藥店）等措施。二是規(guī)范開展掛網采購，根據省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則共識精神，提出制定全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材掛網規(guī)則、建立藥品和醫(yī)用耗材掛網集中審核責任共擔機制、區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū)加強掛網藥品管理等措施。三是嚴格控制備案采購，對臨床必需或急需的未掛網藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機構先采購使用，企業(yè)后補辦掛網手續(xù)；其中藥品的采購額度調整為不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應不超過其常備藥品數(shù)量的5%，醫(yī)用耗材仍維持金額不超過5%的要求。
??（二）強化價格管理。結合當前醫(yī)藥價格治理的新要求，新增價格管理的措施。一是嚴格執(zhí)行線上采購，加強網采率測算。二是有序開展價格治理，健全醫(yī)藥價格風險處置機制，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網、撤網等處置措施。三是定期開展價格聯(lián)動，調整至藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網低價，合理確定帶量采購中選產品和非中選產品價差，推動掛網產品符合差比價關系。
??（三）推進政策協(xié)同。一是促進采購與支付協(xié)同，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。二是優(yōu)化貨款結算方式，建立健全全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結算機制，明確醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門對貨款結算的指導督促要求。
??（四）提升監(jiān)管服務效能。一是加強采購平臺監(jiān)管，加強對全省采購平臺的統(tǒng)一監(jiān)管。各采購平臺要將集中采購方案依權限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。二是加強采購精細化服務，優(yōu)化采購交易系統(tǒng)，設置關鍵環(huán)節(jié)交易時限，完善配送監(jiān)測系統(tǒng)功能，支持采購平臺提供健康服務、醫(yī)療保障、醫(yī)學研究等決策咨詢。三是形成監(jiān)測監(jiān)管合力，加強對掛網、采購、交易、結算、配送等全流程進行監(jiān)測，強化采購使用、產品質量的監(jiān)管要求，建立全省統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng)，健全信用評價體系。