各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)四川省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購公告》要求,現(xiàn)將吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作相關(guān)事宜通知如下:
一、申報產(chǎn)品范圍
本次帶量聯(lián)動采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材,具體為獲得國內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊證的管型/端端吻合器、痔吻合器兩類醫(yī)用耗材,釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前七位為C110101和C110207的產(chǎn)品,并進行分組。產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證“適用范圍/預(yù)期用途”須與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類對應(yīng),同一產(chǎn)品存在多種用途的只能選擇一個分組。
二、申報主體
申報企業(yè)為已取得本次吻合器類帶量聯(lián)動采購品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
三、申報時間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報流程
(一)企業(yè)注冊本次信息收集工作依托四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下簡稱省招采子系統(tǒng)),企業(yè)須參照《關(guān)于四川招采子系統(tǒng)注冊認證及原賬號綁定操作指引整合的通知》(川藥招〔2023〕235號),領(lǐng)取省招采子系統(tǒng)數(shù)字證書,已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。(二)登錄平臺維護基礎(chǔ)信息請相關(guān)企業(yè)登錄省招采子系統(tǒng),在耗材招標(biāo)管理—三市州耗材帶量專區(qū)查看本企業(yè)吻合器產(chǎn)品相關(guān)信息,并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報相關(guān)工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)規(guī)范申報相關(guān)產(chǎn)品信息,具體維護方法參照省招采子系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。(三)維護價格信息申報產(chǎn)品(具體為國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品,下同)的全國各省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份、全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(非帶量采購價格,包含四川省最高參考價和聯(lián)動參考價兩者的低值)。
五、其他事項
(一)請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,積極參加申報,在規(guī)定時間內(nèi)登錄省招采子系統(tǒng)并按照操作手冊完成相關(guān)信息維護工作。后續(xù)工作安排,請及時關(guān)注相關(guān)通知。(二)已取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè)直接登錄省招采子系統(tǒng)進行維護。(三)未取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè),請登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng),按要求維護信息,并申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。為確保信息維護工作順利推進,請無編碼企業(yè)在2025年5月10日前完成國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申請,并在完成申請后24小時內(nèi)告知達州市醫(yī)療保障局(模板見附件,填寫后請加蓋企業(yè)公章并掃描(含Excel電子表格)發(fā)送至電子郵箱dzyb3091667@163.com,郵件主題和附件請標(biāo)明“吻合器類+企業(yè)全稱”),做好省招采子系統(tǒng)信息維護銜接。(四)聯(lián)系方式業(yè)務(wù)咨詢:0818-3091667平臺操作:028-85155302、028-85155680、02885157579
省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
(達州市醫(yī)療保障局代章)
2025年4月18日