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川藥械采〔2017〕80號(hào)關(guān)于取消部分醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

發(fā)布時(shí)間:2017/05/11   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2017〕80號(hào)關(guān)于取消部分醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告2017年第3期,總第21期(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/169869.html)、2017年第4期,總第22期(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/170714.html)、2017年第6期,總第24期(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/171408.html),公布抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的企業(yè)及產(chǎn)品,其中已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品4個(gè),涉及掛網(wǎng)企業(yè)3家。經(jīng)3家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽字同意,現(xiàn)通知如下:

根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔201518號(hào))、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》(川藥采聯(lián)辦〔201629號(hào))中的條款:“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定,對(duì)附件產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格,具體取消時(shí)間見附件。



四川省藥械集中采購服務(wù)中心

2017511

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