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省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2024年度全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)的通知

發(fā)布時間：2024/11/28

所屬項目：2018湖北醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫維護與項目編號：信息來源：查看

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摘要：

填寫報名信息時間：11月27日-11月28日12：00
培訓(xùn)時間：11月29日13：30-11月29日16：30
培訓(xùn)地點：光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心（武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路光谷生物城）
會議聯(lián)系人：毓圓，電話：15972135913
????????? ?????? ?? 雷姍姍，電話：18571813318

正文：

相關(guān)企業(yè)，省局各分局：

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關(guān)要求，進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識、質(zhì)量管理意識和風(fēng)險防控意識，全面壓實企業(yè)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力水平，保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年11月29日舉辦全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)時間

2024年11月29日（星期五）下午13:30-16:30。

二、培訓(xùn)地點

光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心（武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路

光谷生物城）。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析；

（二）體外診斷試劑風(fēng)險管理應(yīng)用；

（三）醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)。

四、相關(guān)要求

（一）請全省體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報名參加培訓(xùn)，每家企業(yè)可報企業(yè)負責(zé)人、管理者代表2人參訓(xùn)。

（二）請參訓(xùn)人員自行前往培訓(xùn)地點參加培訓(xùn)，簽到時間13:00-13:30。

（三）此次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費用，參訓(xùn)人員食宿費、差旅費等自理。

（四）請參訓(xùn)人員于2024年11月28日中午12點前，掃描下方二維碼，或通過鏈接，準確、完整填寫報名

信息，以便確認參會名額和發(fā)送培訓(xùn)相關(guān)通知。

二維碼

鏈接：https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#

會議聯(lián)系人：毓圓，電話：15972135913

雷姍姍，電話：18571813318

培訓(xùn)地址：

附件：全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表

湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2024年11月27日

（公開屬性：主動公開）

附件

全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表

時間	內(nèi)容	講師
13:30 - 13:45	開班儀式	省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處
13:45 - 14:30	體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析	省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心
14:30 - 15:30	體外診斷試劑風(fēng)險管理應(yīng)用	致眾科技
15:30 - 16:30	醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)	致眾科技