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川藥械采〔2017〕126號關于取消部分醫(yī)療器械產品掛網資格的通知

發(fā)布時間:2017/07/05   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2017〕126號關于取消部分醫(yī)療器械產品掛網資格的通知

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產經營企業(yè):

根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質量公告2017年第14期,總第32期(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/174049.html?)、公布抽驗不符合標準規(guī)定的企業(yè)及產品,其中已在我省掛網的產品2個,涉及掛網企業(yè)2家。經2家企業(yè)現場簽字同意,現通知如下:

根據《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發(fā)現產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”的規(guī)定,對附件產品取消掛網資格,具體取消時間見附件。

??

四川省藥械集中采購服務中心

2017年7月5日?

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