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首營電子資料共享服務(wù)平臺功能優(yōu)化公告 ——質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核免CA操作功能上線

發(fā)布時間:2025/06/18   

所屬項目:2021年廣東省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全管理,提升藥品流通效率,助力探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑,按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省藥品交易中心開展藥品經(jīng)營首營電子資料共享試點(diǎn)工作的批復(fù)》(粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕78號)有關(guān)要求,廣東省藥品交易中心于2023年2月正式開展首營電子資料共享服務(wù)試點(diǎn)工作,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥上市許可持有人、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)首營電子資料全流程在線共享,監(jiān)管部門在線監(jiān)管、溯源查詢。為進(jìn)一步響應(yīng)行業(yè)需求,簡化流程,提高效率,試點(diǎn)平臺于2025年4月10日上線試運(yùn)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核免CA操作優(yōu)化功能,試運(yùn)行順暢,現(xiàn)正式公開發(fā)布上線應(yīng)用,具體公告如下:

??一、平臺入口

??首營電子資料共享服務(wù)平臺(下稱首營平臺或平臺)官方入口:https://sy.gdmede.com.cn/#/login。

??二、優(yōu)化更新說明

??(一)新用戶注冊

??自公告發(fā)布之日起,新注冊企業(yè)均可綁定原已在廣東省藥品監(jiān)督管理局或廣東省第三方藥品電子交易平臺辦理的機(jī)構(gòu)數(shù)字證書,即零費(fèi)用使用平臺。

??(二)老用戶重置流程

??2025年4月10日后注冊的用戶均已自動啟用新流程,無需申請重置流程。2025年4月10日之前已注冊的企業(yè)按照以下指引申請啟用新流程:①檢查確認(rèn)“審核簽章”菜單/“首營共享”-“我要發(fā)送”/“首營共享”-“我要接收”菜單中均無待處理流程;②填寫《質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核免CA操作流程重置申請書》并蓋章,發(fā)送郵件至***@gdmede.com.cn;③平臺收到郵件3個工作日內(nèi)完成審核并幫助企業(yè)重置流程之后,即可實(shí)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人免CA證書操作,其他流程均不受影響。

??三、聯(lián)系方式

??(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;

??(二)咨詢電話:020-38036237,020-29195621,020-38036197;

??(三)聯(lián)系郵箱:***@gdmede.com.cn/,QQ咨詢?nèi)海?11728756;

??(四)咨詢時間:工作日8:30-12:00,14:00-17:30。

??廣東省藥品交易中心有限公司

??2025年06月18日

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