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上海市醫(yī)療器械企業(yè)證照維護(hù)服務(wù)指南

發(fā)布時(shí)間:2024/10/15   

所屬項(xiàng)目:2016年上海市陽光采購 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

◆ 事項(xiàng)名稱

醫(yī)療器械企業(yè)證照維護(hù)

◆ 受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆ 辦理依據(jù)

1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項(xiàng)的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);

2.《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽光采購”的通知》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號)。

◆ 受理范圍

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)陽光平臺賬號注冊申請;

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)證照維護(hù)申請。

◆ 申報(bào)材料

1.營業(yè)執(zhí)照;

2.信用承諾書(加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章);

3.法人授權(quán)證明(明確授權(quán)業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權(quán)人簽字或蓋章);

4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證或生產(chǎn)許可證/備案憑證、總代授權(quán)證明等需要維護(hù)的證照。

以上申報(bào)材料均以電子版形式上傳。

◆ 工作流程

(一)企業(yè)入網(wǎng)注冊

企業(yè)通過門戶網(wǎng)站(www.smpaa.cn)進(jìn)入“醫(yī)藥管理”模塊,進(jìn)入登錄頁面后點(diǎn)擊“立即注冊”,選擇“企業(yè)”注冊,跳轉(zhuǎn)至企業(yè)注冊頁面,按照提示進(jìn)行注冊申請。

(二)企業(yè)證照維護(hù)

企業(yè)登錄系統(tǒng),依次點(diǎn)擊“業(yè)務(wù)經(jīng)辦”、“組織機(jī)構(gòu)信息管理”、“我的企業(yè)信息”、“變更證照信息”,按照提示進(jìn)行證照維護(hù)申請。

(三)審核

依據(jù)企業(yè)上傳的證照圖片進(jìn)行審核,同時(shí)核對企業(yè)在系統(tǒng)上填報(bào)的基礎(chǔ)信息是否與上傳圖片一致。

1.市藥事所審核企業(yè)上傳的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)證明、信用承諾書、經(jīng)營許可證/備案憑證、生產(chǎn)許可證/備案憑證及總代授權(quán)證明等申報(bào)材料;

2.經(jīng)營企業(yè)上傳的經(jīng)營許可證/備案憑證由上級生產(chǎn)/總代企業(yè)進(jìn)行審核。

在上述審核過程中,對材料不齊全或填報(bào)不符合規(guī)定的,予以駁回,企業(yè)根據(jù)駁回理由更正資料后重新提交。

◆ 聯(lián)系方式

地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266

傳真:021-31773280


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