關(guān)于啟動受理遼寧省高值醫(yī)用耗材投標企業(yè)更名及代理權(quán)轉(zhuǎn)讓工作的通知
各相關(guān)高值醫(yī)用耗材投標企業(yè)：
按照《關(guān)于做好遼寧省醫(yī)療機構(gòu)陽光采購高值醫(yī)用耗材議價和結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦[2017]82號）精神，我省高值醫(yī)用耗材陽光采購正處于企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)議價階段，近期收到部分企業(yè)反映，由于企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品代理權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓，導致企業(yè)無法與醫(yī)療機構(gòu)進行議價。為保證議價工作順利開展，采購中心即日起啟動受理高值醫(yī)用耗材投標企業(yè)更名及代理權(quán)轉(zhuǎn)讓工作，請相關(guān)企業(yè)按要求遞交相關(guān)材料。
一、?企業(yè)更名需遞交材料
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編號
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材料名稱
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材料要求
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1
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更名申請（格式自擬）
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原??件
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2
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法人授權(quán)書（格式見附件）
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原??件
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3
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工商部門出具的企業(yè)更名核準相關(guān)文件
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復印件
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4
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新企業(yè)名稱的營業(yè)執(zhí)照
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復印件
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5
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新企業(yè)名稱的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證
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復印件
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6
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所有中標耗材產(chǎn)品新《醫(yī)療器械注冊證》
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復印件
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7
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所有中標耗材產(chǎn)品新說明書
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原??件
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?
二、?進口產(chǎn)品代理權(quán)轉(zhuǎn)讓需遞交材料
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編號
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材料名稱
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材料要求
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1
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代理權(quán)轉(zhuǎn)讓申請（格式自擬，轉(zhuǎn)讓雙方均需在此申請中加蓋企業(yè)公章）
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原??件
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2
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法人授權(quán)書（格式見附件）
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原??件
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3
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新代理企業(yè)在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書
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復印件
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4
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新代理企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》
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復印件
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5
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新代理企業(yè)的說明書
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原??件
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如新代理企業(yè)在我省醫(yī)用耗材采購活動中未領(lǐng)取過賬號，還需提供以下材料：
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編號
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材料名稱
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材料要求
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標準格式
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1
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賬號領(lǐng)取委托函
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原??件
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詳見附件
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2
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投標承諾函
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原??件
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詳見附件
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3
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供貨承諾函
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原??件
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詳見附件
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4
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投標產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
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原??件
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詳見附件
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5
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報名開始前2年內(nèi)無生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品記錄承諾書
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原??件
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詳見附件
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6
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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
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復印件
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?
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7
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《營業(yè)執(zhí)照》
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復印件
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?
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8
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《組織機構(gòu)代碼證》（已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供）
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復印件
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以上材料均需逐頁加蓋投標企業(yè)公章。
遞交材料地址：沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓A座6樓評標區(qū)樣品室，不接受郵寄的文件。
遼寧省政府采購中心
2018年1月18日
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