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上海市醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報工作服務(wù)指南(2025年第二版)

發(fā)布時間:2025/06/03   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆事項名稱

醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報工作

◆受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆辦理依據(jù)

1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);

2.《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號);

3.《關(guān)于公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)〈可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄〉的通知》(滬醫(yī)保價采〔2019〕84號);

4.《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥械〔2023〕9號);

5.《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范(1.0版)〉的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號);

6.《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號)。

◆受理范圍

1.取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼,且符合上海市醫(yī)保局《關(guān)于公布本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》(滬醫(yī)保價采〔2019〕84號)以及后續(xù)目錄分類條目動態(tài)調(diào)整文件規(guī)定的醫(yī)療器械(以下簡稱“四級目錄”)。

2.按照要求可以通過招采子系統(tǒng)采購的抗原、核酸/抗體等。

◆申請材料

1.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》及定制式醫(yī)療器械備案信息表。上述材料須在有效期內(nèi)并標(biāo)出申報產(chǎn)品規(guī)格型號,同時加蓋企業(yè)公章。其中,對于無《第一類醫(yī)療器械備案信息表》的一類醫(yī)療器械,可提供國家藥監(jiān)局官網(wǎng)備案歷史數(shù)據(jù)信息截屏;

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求文件。上述材料中涉及申報產(chǎn)品規(guī)格型號所在頁面須無遮擋并標(biāo)出申報產(chǎn)品規(guī)格型號,同時加蓋企業(yè)公章;

3.臨床應(yīng)用說明。內(nèi)容由企業(yè)自擬,包括但不限于核心產(chǎn)品簡介、臨床應(yīng)用情況介紹,如:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展使用科室、例數(shù)、應(yīng)用該器械的醫(yī)療服務(wù)項目名稱、具體操作方法、主要適應(yīng)癥及禁忌癥等,同時加蓋企業(yè)公章;

4.十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)價格證明材料;

5.國家或本市創(chuàng)新產(chǎn)品證明材料(國家或本市藥監(jiān)部門關(guān)于創(chuàng)新產(chǎn)品特別審查結(jié)果公示截圖);

6.其他必要的證明材料(包括但不限于說明書、彩頁等)。

◆辦理時間

15個工作日

◆辦理流程(具體見附件)

1.申請

生產(chǎn)(總代)企業(yè)通過門戶網(wǎng)站(www.smpaa.cn)登錄招采子系統(tǒng)(企業(yè)業(yè)務(wù)登錄)進(jìn)入“業(yè)務(wù)經(jīng)辦→耗材→耗材信息管理→基礎(chǔ)信息申報”模塊進(jìn)行掛網(wǎng)申報,對產(chǎn)品相關(guān)信息進(jìn)行填報,除“計價單位”由企業(yè)申報時填寫外,其他統(tǒng)一以國家醫(yī)保信息平臺數(shù)據(jù)庫為準(zhǔn)。企業(yè)按要求上傳申報材料,并對產(chǎn)品在本市四級目錄分類作初步勾選,同時填報產(chǎn)品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。涉及本市參與的國家?guī)Я坎少?、?lián)盟帶量采購及本市組織的帶量采購產(chǎn)品,申報時還須填報產(chǎn)品的集采品種和產(chǎn)品類別、上傳集采品種和產(chǎn)品類別申報承諾函。

2.審核

(1)基礎(chǔ)信息預(yù)審核

依據(jù)企業(yè)申報的國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼產(chǎn)品基礎(chǔ)信息進(jìn)行申報材料預(yù)審核,同時核對企業(yè)填報的十五省市價格(最高價、最低價)是否與上傳截圖一致。

(2)目錄歸類審核

①通過基礎(chǔ)信息預(yù)審核的集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品,涉及本市參與的國家?guī)Я坎少?、?lián)盟帶量采購及本市組織的帶量采購產(chǎn)品,預(yù)審核通過后由市藥事所進(jìn)行目錄歸類審核,待市藥事所初、復(fù)審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品進(jìn)入待公告環(huán)節(jié)。

②通過基礎(chǔ)信息預(yù)審核的集采范圍外的產(chǎn)品,將流轉(zhuǎn)至市醫(yī)保中心進(jìn)行目錄歸類審核,待市醫(yī)保中心初、復(fù)審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品進(jìn)入待公告環(huán)節(jié)。

(3)審核不通過

基礎(chǔ)信息預(yù)審核不通過的產(chǎn)品,經(jīng)修改后按照再次提交時間重新排隊審核。目錄歸類復(fù)審不通過的產(chǎn)品,結(jié)束本次掛網(wǎng)申報流程。

3.公告

上述審核完成的產(chǎn)品,每周定時通過招采子系統(tǒng)發(fā)布公告。

◆聯(lián)系方式

地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244021-31773255021-31773266

傳真:021-31773280

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游客

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  • 上海,陽光平臺數(shù)據(jù)上傳,以前有左發(fā)票右發(fā)票,現(xiàn)在電子發(fā)票試點,譬如徐匯區(qū),發(fā)票號碼只有一個,而且位數(shù)也不一樣,怎么處理

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    2023/5/11 17:11:08
       
  • 上海,陽光平臺醫(yī)院上傳發(fā)票然后一直顯示本次填寫的企業(yè)編碼于上次填報的企業(yè)編碼不一致是什么原因

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    2023/5/11 17:10:35
       
  • 上海,請問醫(yī)保編碼的四級目錄平臺有端口查詢嗎?

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    2023/5/11 17:09:19
       
  • 上海, 醫(yī)院這邊配送點只能添加不能修改和刪除么

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    2023/5/11 17:07:25
       
  • 上海平臺醫(yī)保編碼的四級目錄平臺有端口查詢嗎

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    2023/5/11 16:45:24
       
  • 上海平臺醫(yī)院這邊點配送能修改嗎

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    2023/5/11 16:43:00
       
  • 上?;A(chǔ)信息申報的價格信息是填寫采購價還是掛網(wǎng)價?

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    2023/5/11 11:12:18
       
  • 上?;A(chǔ)信息填報那里的價格信息填報時,省市描述怎么填?

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    2023/5/11 11:11:28
       
  • 上海基礎(chǔ)信息申報填寫價格信息,最低采購價和最高采購價可以填寫同一個價格嗎?

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    2023/5/11 11:10:50
       
  • 上海基礎(chǔ)信息申報那里復(fù)審?fù)ㄟ^的還可以上傳相關(guān)附件嗎?

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    2023/5/11 11:10:16
       
  • 上海國家保用材分類代碼標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會的通知,這個培訓(xùn)會和試劑有關(guān)系嗎

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    2023/5/10 15:18:54
       
  • 上海無交易暫停掛網(wǎng)要求

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    2023/5/9 10:50:12
       
  • 上海平臺產(chǎn)品申報如果審核通過的話,下一步需要操作什么呢?

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    2023/5/9 10:39:24
       
  • 上海陽光平臺議價后半年內(nèi)沒有采購量的醫(yī)療器械需要暫停采購資格嗎?

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    2023/5/8 15:22:53
       
  • 上海紅會系統(tǒng)變更注冊證怎么操作

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    2023/5/6 16:09:52
       
  • 上海平臺的在哪里查看配送授權(quán)

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    2023/5/6 14:14:31
       
  • 上海平臺操作了授權(quán),卻查不到授權(quán)信息,是什么原因?

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    2023/5/6 11:13:37
       
  • 上海新產(chǎn)品申報上海醫(yī)保編碼,請問同一個注冊證上不同規(guī)格型號價格不同可以分別申請上海的醫(yī)保編碼嗎?

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    2023/5/6 11:13:16
       
  • 上海醫(yī)院議價,生產(chǎn)企業(yè)在哪個模塊進(jìn)行查看?

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    2023/5/6 11:12:56
       
  • 上海配送單已經(jīng)核準(zhǔn)提交,但是發(fā)現(xiàn)里面有內(nèi)容填錯,這要怎么修改?

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    2023/5/6 11:12:35
       
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