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暫停原因請在器械管理列表》日志第三項（產品管理）里查看，請及時查看相關資質并于完成資質更新。
一、查看資質內容：
（一）、醫(yī)療器械產品注冊證：
路徑：【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
（二）、進口總代理協(xié)議：
路徑：【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
二、操作指導：
（一）、注冊證：
注冊證更新是在注冊證列表》操作里點擊“變更”，進入變更界面；
一、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證，其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變，可在原注冊證基礎上進行資質更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新：
1）產品名稱有變化，但新證上備注有原注冊證號；
2）新證上的產品規(guī)格型號有新增，老證的規(guī)格型號無刪減；
3）新證上備注有原注冊證號碼，其產品規(guī)格型號與老證的規(guī)格型號相比有變化或減少，需將有變化或刪減的規(guī)格型號產品撤銷掛牌后方可更新；
其具體操作如下：
在注冊證列表》操作里點擊“變更”，進入變更界面；（若注冊證列表》操作里無變更的操作選項，請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄，在注冊證變更列表中找到該注冊證，發(fā)起變更即可）
1、注冊證號處填寫新的注冊證號碼；
2、在注冊證掃描件處上傳新注冊證原件掃描件及新舊證關系說明（詳見參考模版1），此處原注冊證掃描件應刪除；新注冊證上未注明原注冊證號碼的，需上傳新舊證關系說明；
3、注冊證有效期，按新注冊證的效期填寫；
4、2018.8.1起下發(fā)的注冊批件，藥監(jiān)局分類應按最新版的2017藥監(jiān)局醫(yī)療器械分類目錄選擇，更新注冊證時應同時變更。
二、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖，并修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
三、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產品注冊證到期且新注冊證上未注明原注冊證號碼的，其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的，需用新證重新增補后再申報產品。在新證申報期間，若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的，在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書，同時修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
（二）、進口總代協(xié)議：
器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議，兩種更新方式：
一、可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。操作如下：
1.在進口代理協(xié)議證書處加傳原件掃描件或加蓋申報企業(yè)鮮章的掃描件；若為非中文件，還需同時提供中文翻譯件（加蓋申報企業(yè)鮮章），此處原代理協(xié)議可刪除；
2.證書有效期，截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫。
二、可在注冊證處更新。操作如下：
1、在進口總代協(xié)議列表新增一個總代協(xié)議，進口代理協(xié)議證書處上傳最新的總代協(xié)議文件，應為原件掃描件或加蓋申報企業(yè)鮮章的掃描件；若為非中文件，還需同時提供中文翻譯件（加蓋申報企業(yè)鮮章）；
2、總代協(xié)議審核通過后，在注冊證列表對應的產品發(fā)起變更，選擇最新總代協(xié)議。
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