各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，航空港區(qū)組織人事部、教衛(wèi)體局，省公共資源交易中心：
為貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作要求的統(tǒng)一部署，鞏固深化集中帶量采購(gòu)改革成果，按照《國(guó)家醫(yī)保局?國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)）相關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）執(zhí)行管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，加強(qiáng)集采全流程管理，完善激勵(lì)約束機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理采購(gòu)、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)用耗材，下同），壓實(shí)中選企業(yè)供應(yīng)保障責(zé)任，促進(jìn)“采、供、用、報(bào)”有序銜接，推動(dòng)集采中選結(jié)果平穩(wěn)落地，有序執(zhí)行，保障人民群眾持續(xù)享受集采改革成效。
二、主要措施
（一）規(guī)范集采品種需求量填報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合臨床實(shí)際需求、用藥趨勢(shì)，實(shí)行“零”報(bào)量制度，準(zhǔn)確合理填報(bào)采購(gòu)需求量。支持緊密型醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量；積極鼓勵(lì)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采并合理填報(bào)采購(gòu)需求量。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要認(rèn)真檢查審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量數(shù)據(jù)，及時(shí)糾正數(shù)據(jù)差錯(cuò)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照國(guó)家和省級(jí)集采要求，低于其歷史采購(gòu)量的，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說(shuō)明，對(duì)于填報(bào)數(shù)據(jù)不合理或說(shuō)明依據(jù)不充分的，應(yīng)退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新填報(bào)。采購(gòu)周期結(jié)束后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況，對(duì)采購(gòu)需求量填報(bào)情況定期組織抽查并進(jìn)行通報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)有歷史采購(gòu)量而不填報(bào)需求量或臨床無(wú)使用調(diào)整但實(shí)際采購(gòu)量與需求量出入較大的情況。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)使用未填報(bào)需求量的中選產(chǎn)品，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自行在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
（二）確保中選產(chǎn)品進(jìn)院。集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)、配送企業(yè)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)簽訂采購(gòu)協(xié)議，確保中選產(chǎn)品順利進(jìn)院。每個(gè)批次中選結(jié)果執(zhí)行第3個(gè)月起，依托醫(yī)保信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院情況開(kāi)展一輪排查，督促已簽訂協(xié)議但尚未完成進(jìn)院采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選產(chǎn)品進(jìn)院工作，并按協(xié)議量進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進(jìn)院時(shí)，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇集采備供企業(yè)藥品。中選企業(yè)在中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用中有需求，中選企業(yè)均須供應(yīng)。
（三）提升中選產(chǎn)品使用管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確全面理解和執(zhí)行集中帶量采購(gòu)政策，嚴(yán)格落實(shí)集中帶量采購(gòu)主體責(zé)任，完善內(nèi)部運(yùn)行管理機(jī)制，向醫(yī)務(wù)人員深入開(kāi)展政策解讀和培訓(xùn)，按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點(diǎn)評(píng)中加大對(duì)集采中選產(chǎn)品的點(diǎn)評(píng)力度，對(duì)于不合理大量使用高價(jià)非中選產(chǎn)品的科室和醫(yī)生予以定期通報(bào)。對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具或使用高價(jià)非中選產(chǎn)品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定等為由，影響和限制中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采品種需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可根據(jù)臨床實(shí)際按需采購(gòu)非中選產(chǎn)品，不得“一刀切”停用非中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善用藥指南并形成中選產(chǎn)品執(zhí)行的專家共識(shí)。
（四）優(yōu)化集采執(zhí)行考核機(jī)制。做好集采藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保資金預(yù)算管理與醫(yī)保支付方式改革等政策間的銜接，綜合體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品和醫(yī)用耗材的正向激勵(lì)。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，并在考核基礎(chǔ)上明確按病種付費(fèi)和門診支出預(yù)算總額的結(jié)余留用資金。屬于中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的同品種同企業(yè)中選產(chǎn)品，按照同一采購(gòu)目錄進(jìn)行合并考核。實(shí)行DRG/DIP、門診按人頭付費(fèi)等定額付費(fèi)方式的統(tǒng)籌地區(qū)，考核結(jié)果作為相關(guān)付費(fèi)方式年度清算的重要依據(jù)。因納入國(guó)家和本省份重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的，可不考核相關(guān)中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量完成情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家集采備供企業(yè)藥品，以及價(jià)格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題的，經(jīng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保部門核實(shí)后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選藥品的，相應(yīng)的用量不計(jì)入執(zhí)行情況考核范圍。國(guó)家和省級(jí)集采政策有其他相關(guān)考核規(guī)定的，從其規(guī)定。
（五）探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍，必要時(shí)實(shí)施專項(xiàng)調(diào)整，現(xiàn)行價(jià)格低于周邊地區(qū)或全國(guó)中位價(jià)格的加快實(shí)施調(diào)整。探索制定有差別的價(jià)格政策，按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果，未按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)收費(fèi)的，應(yīng)結(jié)合耗材采購(gòu)成本變化情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，切實(shí)體現(xiàn)勞務(wù)付出。
（六）做好集采品種掛網(wǎng)價(jià)格管理。省公共資源交易中心應(yīng)按照醫(yī)藥價(jià)格和集采政策以及采購(gòu)文件相關(guān)規(guī)定，及時(shí)做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作并調(diào)整價(jià)格，對(duì)于屬于集采范圍的中選藥品，但相關(guān)規(guī)格或包裝未申報(bào)納入中選供應(yīng)清單的，暫停其掛網(wǎng)資格；若中選企業(yè)新增補(bǔ)集采中選產(chǎn)品，應(yīng)按照差比價(jià)關(guān)系或采購(gòu)文件要求確定中選價(jià)格。醫(yī)保部門加強(qiáng)對(duì)集采品種掛網(wǎng)的價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)非中選產(chǎn)品價(jià)格高于政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)銷售的，按照國(guó)家和省級(jí)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對(duì)于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)(組套)并大量使用的情形，應(yīng)約談、督促中選企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)(組套)，必要時(shí)應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系，并提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品。
（七）強(qiáng)化供應(yīng)配送管理。中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)保障質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，優(yōu)先選擇管理規(guī)范、覆蓋面廣、供應(yīng)及時(shí)的配送企業(yè)。對(duì)于適合基層用藥特點(diǎn)的中選藥品，中選企業(yè)要在每個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)優(yōu)先選擇具備基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送能力的配送企業(yè)，確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。要加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的管理，提高供需對(duì)接精準(zhǔn)度和問(wèn)題解決及時(shí)性。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應(yīng)的，中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)書(shū)面反饋，省級(jí)醫(yī)保部門根據(jù)情況適時(shí)啟動(dòng)備供機(jī)制，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)。
（八）暢通集采問(wèn)題反饋渠道。加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品供需對(duì)接，建立多種渠道的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)訴求對(duì)接機(jī)制，暢通集采執(zhí)行問(wèn)題反饋收集渠道。探索建立中選產(chǎn)品配送評(píng)價(jià)制度。針對(duì)中選產(chǎn)品供貨不及時(shí)等問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)問(wèn)題反饋中選企業(yè)或配送企業(yè)和統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門，企業(yè)應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行回復(fù)并承諾問(wèn)題解決時(shí)限，承諾時(shí)限不得超過(guò)5個(gè)工作日。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要充分發(fā)揮監(jiān)督職能，及時(shí)掌握本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)配送情況，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋問(wèn)題未在承諾時(shí)間內(nèi)解決的，要及時(shí)通過(guò)約談、督導(dǎo)等方式核查處置；突出問(wèn)題或無(wú)法協(xié)調(diào)解決的，逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)醫(yī)保部門。
（九）健全常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制。完善醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)監(jiān)測(cè)功能模塊，提升信息化監(jiān)測(cè)能力，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每個(gè)集采品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落地執(zhí)行情況。對(duì)中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、非中選產(chǎn)品采購(gòu)量占同品種藥品耗材總采購(gòu)量比例偏高、供應(yīng)配送出現(xiàn)異常的，通過(guò)信息系統(tǒng)自動(dòng)示警。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要依托監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，分析匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況。省級(jí)醫(yī)保部門每季度對(duì)集采中選執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，定期通報(bào)執(zhí)行不力、配送率低、采購(gòu)進(jìn)度滯后、非中選產(chǎn)品采購(gòu)量占比高、可替代產(chǎn)品采購(gòu)量異常增長(zhǎng)等問(wèn)題突出的統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)品種。
（十）協(xié)同推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要推動(dòng)形成優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的導(dǎo)向，將集采執(zhí)行監(jiān)管與糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)、醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡?wèn)題專項(xiàng)整治工作做好銜接，會(huì)同相關(guān)部門分析研判“帶金銷售”等不正之風(fēng)線索，對(duì)于查實(shí)的問(wèn)題，按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理。對(duì)無(wú)故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的會(huì)同相關(guān)部門開(kāi)展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。對(duì)于供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購(gòu)文件予以處置。對(duì)查實(shí)存在“帶金銷售”等行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定給予失信評(píng)級(jí)。
三、組織保障
（一）強(qiáng)化部門責(zé)任。醫(yī)保部門牽頭負(fù)責(zé)集采工作的組織實(shí)施，適時(shí)開(kāi)展監(jiān)測(cè)分析、督導(dǎo)檢查，落實(shí)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算制度和結(jié)余留用激勵(lì)政策，健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，將醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行納入?yún)f(xié)議管理和綜合考核。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用中選產(chǎn)品，認(rèn)真落實(shí)集采政策，在公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)中，加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
（二）健全會(huì)商機(jī)制。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要強(qiáng)化工作銜接和配合，健全信息共享和溝通會(huì)商機(jī)制，定期召開(kāi)會(huì)議，研究解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的企業(yè)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)、選擇性配送、約定采購(gòu)量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理等問(wèn)題，及時(shí)處理因中選企業(yè)不配送影響臨床用藥的行為。
（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準(zhǔn)確解讀集采政策，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。要面向醫(yī)務(wù)人員深入開(kāi)展政策解讀和培訓(xùn)，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的引導(dǎo)作用，做好臨床用藥的解釋說(shuō)明工作。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚改革共識(shí)，營(yíng)造良好氛圍。?
????????????????????????2025年7月21日