粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號
各地級以上市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局：
??為貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，結合我省實際，制定了《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廣東省醫(yī)療保障局??????????廣東省衛(wèi)生健康委員會
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月4日
關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見
??為貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，現(xiàn)就進一步完善我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。
一、總體要求
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務供給側改革中的引領作用，通過優(yōu)化采購模式、強化價格管理、推進政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務效能，不斷提高藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、標準化和制度化水平，構建競爭充分、水平合理、動態(tài)調整、作用靈敏的新時代醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，推動公立醫(yī)院和醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質實惠的醫(yī)藥服務。
??二、優(yōu)化采購模式
??（一）穩(wěn)妥推進帶量采購。全面落實國家組織藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用、采購金額、競爭格局等因素，科學確定采購品種，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的模式，分批穩(wěn)妥開展省級帶量采購。綜合全省帶量采購推進情況，采取適當方式參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購，有效擴大帶量采購覆蓋面。穩(wěn)妥做好帶量采購到期品種接續(xù)工作。省醫(yī)保部門指導省內各藥品、醫(yī)用耗材采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）做好國家集采結果落地執(zhí)行，承接全省或省際帶量采購組織實施工作。采購平臺要充分考慮臨床需求、技術路徑、產品質量等因素，不斷優(yōu)化帶量采購規(guī)則，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的發(fā)展。鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）、定點社會辦醫(yī)療機構和零售藥店參加帶量采購，方便群眾就近購買中選藥品。
??（二）規(guī)范開展掛網采購。省醫(yī)保部門指導各采購平臺制定全省統(tǒng)一的藥品掛網規(guī)則，對藥品實行分類掛網；探索制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材掛網規(guī)則。建立藥品和醫(yī)用耗材掛網集中審核、責任共擔機制，依托國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”）統(tǒng)一全省掛網產品信息，實現(xiàn)與各平臺交易信息互聯(lián)互通。企業(yè)供應公立醫(yī)療機構的所有藥品和醫(yī)用耗材應在省招采子系統(tǒng)公開掛網掛價，公立醫(yī)療機構采購的藥品和醫(yī)用耗材價格不得高于掛網價。在省招采子系統(tǒng)掛網的產品，醫(yī)療機構可選擇任一采購平臺開展采購。加強已掛網藥品管理，規(guī)范藥品實際采購價格登記、降價、撤網、暫停掛網、恢復掛網、信息變更等管理要求，區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū)，并符合價格管理有關規(guī)定。參照藥品管理模式，探索加強對醫(yī)用耗材的掛網管理。
??（三）嚴格控制備案采購。對臨床必需或急需的未掛網藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機構先采購使用，企業(yè)后補辦掛網手續(xù)。由醫(yī)療機構與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內在采購平臺登記包括采購數(shù)量和采購價格在內的真實交易信息，同步提供醫(yī)療機構蓋章的書面情況說明。醫(yī)療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應不超過其常備藥品數(shù)量的5%。醫(yī)療機構備案采購的醫(yī)用耗材金額應不超過本年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。協(xié)議期內的醫(yī)保目錄談判藥品、港澳藥械通產品不受上述要求限制。
??三、強化價格管理
??（四）嚴格執(zhí)行線上采購。落實公立醫(yī)療機構采購主體責任，全省各級公立醫(yī)療機構使用的藥品、醫(yī)用耗材應當通過采購平臺線上采購，有序推動中藥配方顆粒、中藥飲片掛網采購。醫(yī)保部門常態(tài)化開展藥品、高值醫(yī)用耗材網采率測算工作，適時在轄區(qū)范圍內發(fā)布公立醫(yī)療機構網采情況、線下異常高價采購、違規(guī)線下采購等情況。加強線上線下相結合的監(jiān)管方式，醫(yī)保部門和采購平臺加強協(xié)調聯(lián)動和數(shù)據共享，醫(yī)保部門可調取醫(yī)療機構進銷存數(shù)據開展平行比對。
??（五）有序開展價格治理。健全醫(yī)藥價格風險處置機制，將銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度采取紅黃標識、暫停掛網、撤網等處置措施。處置結果與醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度銜接，涉及違法違規(guī)違紀線索及時移交相關部門處理。
??（六）定期開展價格聯(lián)動。采購平臺運用全國掛網價格一覽表，通過數(shù)據共享、企業(yè)申報等方式定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網低價。醫(yī)保部門指導采購平臺按照掛網規(guī)則合理確定帶量采購中選產品間的價差，管理非中選產品價格；推動掛網產品保持合理價差和比價關系，消除企業(yè)品種在區(qū)域之間不合理價差。
??四、推進政策協(xié)同
??（七）促進采購與支付協(xié)同。加強政策協(xié)同，醫(yī)保部門完善藥品、醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準與集中采購價格的協(xié)同機制。國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材中選品種以中選價格作為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。
??（八）優(yōu)化貨款結算方式。醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結清貨款，衛(wèi)生健康部門配合醫(yī)保部門加強對醫(yī)療機構貨款結算的督促指導，確保及時回款，降低交易成本。逐步建立全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結算機制，提升醫(yī)藥貨款支付效率，提高醫(yī)?；鹗褂眯埽档歪t(yī)藥企業(yè)流通成本。鼓勵醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材貨款通過線上集中結算。各地醫(yī)保部門可對轄區(qū)內醫(yī)療機構支付藥品耗材貨款情況定期排名并以適當方式公開，將欠款嚴重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機構主管部門及紀檢部門。
??五、提升監(jiān)管服務效能
??（九）加強采購平臺監(jiān)管。促進采購平臺有序競爭，維護采購交易各方合法權益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強對全省采購平臺的統(tǒng)一監(jiān)管。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責任人履行監(jiān)管責任。各采購平臺要將集中采購方案依權限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。
??（十）加強采購精細化服務。采購平臺要不斷優(yōu)化交易系統(tǒng)，及時上傳全省藥品、醫(yī)用耗材交易、配送、結算等數(shù)據。構建閉環(huán)交易流程，持續(xù)優(yōu)化交易服務，設置關鍵環(huán)節(jié)交易時限，適應醫(yī)療機構、生產經營企業(yè)等不同交易主體實際需求。完善配送監(jiān)測系統(tǒng)功能，強化超期不配送訂單預警，引導醫(yī)療機構合理采購。生產企業(yè)通過采購平臺自主選定配送企業(yè)進行配送，地方行政部門和醫(yī)療機構不得指定配送企業(yè)。支持采購平臺提供健康服務、醫(yī)療保障、醫(yī)學研究等決策咨詢，向供應鏈服務、金融服務等服務延伸，助力提高醫(yī)藥服務的可及性。
??（十一）形成監(jiān)測監(jiān)管合力。醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門按職能分工加強公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材采購使用全流程監(jiān)管，加強對帶量采購中選產品進院、采購、使用和完成約定采購量的監(jiān)督管理，加強對國家短缺藥品清單和國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種的重點監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門依職能加強藥品、醫(yī)用耗材生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，將帶量采購中選產品納入重點監(jiān)管，依法依規(guī)處置質量問題。醫(yī)保部門完善藥品、醫(yī)用耗材多維度采購監(jiān)測體系，建立全省統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng)，強化追溯碼的應用，逐步擴大監(jiān)測范圍，拓展監(jiān)測內容。完善采購信用評價體系，省藥品交易中心牽頭依據法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，加強交易各方不良記錄動態(tài)管理；加強對采購守信行為的正面引導，推進醫(yī)藥領域和醫(yī)療保障誠信建設。
??六、組織實施
??各地各部門要充分認識做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性，進一步提高思想站位，加強組織領導，強化部門協(xié)同，整體推進各項任務落實。要加強政策解讀和輿論引導，妥善回應社會關切，合理引導預期，營造良好的輿論氛圍。
??本意見自2025年12月1日起實施，有效期5年。