各有關(guān)單位:
為做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)精神,現(xiàn)組織我市醫(yī)療機構(gòu)開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購需求填報工作,相關(guān)事宜通知如下:
一、采購產(chǎn)品范圍
1.藥物涂層球囊類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材,包含:冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位,包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位,包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等)4種耗材。
2.泌尿介入類醫(yī)用耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材,包含:輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件(包含:穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管)6種耗材。
二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
有使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加,醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)按照協(xié)議管理有關(guān)要求參加。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
三、填報方式
本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式,由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素,通過國家醫(yī)保信息平臺(網(wǎng)址:fuwu.nhsa.gov.cn,選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報”)進入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺,從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品,并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量(其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機構(gòu)按廠牌填報需求量)。醫(yī)療機構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄,無法使用原有賬號包括需新增賬號的醫(yī)療機構(gòu),上報轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保局,各區(qū)匯總后報北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心(以下簡稱藥采中心)重置密碼或新增賬號。具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
四、填報要求
(一)高度重視,精心組織報量。各單位要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義,高度重視采購需求填報工作,醫(yī)療機構(gòu)按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報,加強密碼和賬號管理,對具體工作人員做好紀(jì)律提醒。指定熟悉相關(guān)工作的專人負責(zé)數(shù)據(jù)填報工作,杜絕由他人利用醫(yī)療機構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題,確保數(shù)據(jù)真實、合理、準(zhǔn)確。
(二)加強監(jiān)管,確保報量充足。各醫(yī)療機構(gòu)要綜合考慮臨床變化,足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況,可適當(dāng)增加報量。同時,針對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況,允許適當(dāng)減少報量,但須作出說明并提供證明材料。后期,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室將適時會同各地醫(yī)保部門對醫(yī)療機構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢,并組織專項飛行檢查。
(三)細致審核,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。各區(qū)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)據(jù)逐級審核。要將醫(yī)療機構(gòu)填報品種的采購需求量與實際醫(yī)療服務(wù)能力以及2024年采購量進行比較,醫(yī)療機構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時,要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明;對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機構(gòu)需重點關(guān)注,必要時醫(yī)保部門要進行核實;對于報量明顯與醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力不匹配的,及時對報量進行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報量中存在違規(guī)行為,宣布報量相關(guān)操作無效,將違規(guī)行為報聯(lián)合采購辦公室,并在一定范圍內(nèi)通報,情節(jié)嚴重的要通過信用評價對相關(guān)企業(yè)進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內(nèi)需求量與紙質(zhì)蓋章掃描件需求量不符等情況,要求醫(yī)療機構(gòu)核對數(shù)據(jù)后重新上傳與平臺內(nèi)信息相符的承諾書,由院長、書記簽字并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章后重新上傳。區(qū)級醫(yī)保部門審核本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報情況,確認無誤后提交市醫(yī)保部門,由市醫(yī)保部門通過系統(tǒng)提交,并同步上傳加蓋市醫(yī)保部門公章的采購需求匯總表。
(四)遵守時間,確保高質(zhì)高效。填報系統(tǒng)關(guān)閉后,聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。如確需勘誤,須由醫(yī)療機構(gòu)的主要負責(zé)同志和紀(jì)檢部門負責(zé)同志簽字報送省級醫(yī)保主管部門,并經(jīng)省級醫(yī)保主管部門主要負責(zé)同志和駐委(局)紀(jì)檢監(jiān)察組負責(zé)同志簽字審核后報送聯(lián)合采購辦公室。
五、時間安排
醫(yī)療機構(gòu)采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時;各區(qū)醫(yī)保部門審核截止時間為2025年11月19日12時;市醫(yī)保部門提交數(shù)據(jù)截止時間為2025年11月19日17時。
北京市醫(yī)療保障局???
2025年11月5日? ? ??