各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)療保障事務中心，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
為做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)文件精神，現(xiàn)請各市（州）醫(yī)療保障局（含省醫(yī)療保障事務中心，下同）組織本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購需求填報工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、采購產(chǎn)品范圍
（一）藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。
（二）泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材，包含：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。
二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
我省有使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加。醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按定點協(xié)議要求參加,其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
三、填報方式
本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式，由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，通過國家醫(yī)保信息平臺（網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報”）進入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，從有意愿供應本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機構(gòu)按廠牌填報需求量）。醫(yī)療機構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號或無賬號的醫(yī)療機構(gòu)請聯(lián)系市（州）醫(yī)療保障局，由市（州）醫(yī)療保障局統(tǒng)一報四川省藥械招標采購服務中心后重置或?qū)搿＞唧w操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
四、填報要求
（一）高度重視，精心組織報量。各市（州）醫(yī)療保障局要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報，促進各市（州）報量工作順利開展。各市（州）醫(yī)療保障局應要求相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guān)工作的專人負責數(shù)據(jù)填報工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數(shù)據(jù)真實、合理、準確。
（二）加強監(jiān)管，確保報量充足。各市（州）醫(yī)療保障局要指導醫(yī)療機構(gòu)綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫(yī)療機構(gòu)適當增加報量。同時，針對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室將適時會同各省級醫(yī)保部門對醫(yī)療機構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。
（三）細致審核，確保數(shù)據(jù)準確。各市（州）醫(yī)療保障局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)據(jù)細致審核。要將醫(yī)療機構(gòu)填報品種的采購需求量與實際醫(yī)療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫(yī)療機構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時，要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機構(gòu)需重點關(guān)注，必要時各市（州）醫(yī)療保障局要進行核實；對于報量明顯與醫(yī)療機構(gòu)服務能力不匹配的，要指導醫(yī)療機構(gòu)對報量進行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報量中存在違規(guī)行為，可宣布報量相關(guān)操作無效，市（州）醫(yī)療保障局將違規(guī)行為報省級醫(yī)保部門，由省級醫(yī)保部門上報聯(lián)采辦公室,并在一定范圍內(nèi)通報，情節(jié)嚴重的要通過信用評價對相關(guān)企業(yè)進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內(nèi)需求量與紙質(zhì)蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫(yī)療機構(gòu)核對數(shù)據(jù)后重新上傳與平臺內(nèi)信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章后重新上傳。
（四）遵守時間，確保高質(zhì)高效。原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。如確需勘誤，須由醫(yī)療機構(gòu)的主要負責同志和紀檢部門負責同志簽字報送市（州）醫(yī)療保障局，并經(jīng)市（州）醫(yī)療保障局主要負責同志和駐委(局)紀檢監(jiān)察組負責同志簽字審核后報送至省級醫(yī)保部門。
五、時間安排
醫(yī)療機構(gòu)采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時；
地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2025年11月19日12時。?
四川省藥械招標采購服務中心? ??
2025年11月6日?